LABORATORIES DR. GANSAUGE
DÉVELOPPEMENT & FABRICATION SELON EU-GMP
GERMANY
Labor Dr. Gansauge GmbH – Développement et fabrication selon EU-GMP
La LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH est une entreprise orientée vers la recherche et la fabrication, dotée de sa propre installation de production certifiée selon les directives EU-GMP. Elle développe et fabrique des préparations cellulaires autologues individuelles (LANEX-DC®) et travaille en permanence à l’optimisation des procédés de fabrication correspondants. L’entreprise est issue de la Cabion Technologies GmbH, fondée en 2002, dont l’équipe responsable a été reprise. La LDG a été fondée et est dirigée par Prof. Dr. Frank Gansauge, qui apporte plus de 20 ans d’expérience dans la fabrication et la recherche de préparations à base de cellules. Gérant : Frank Gansauge · Tribunal d’enregistrement : Amtsgericht Ulm, HRB 734169 -> Haut de page
Préparations cellulaires issues de l’immunologie et de la biologie cellulaire
L’accent de la LDG est mis sur le développement et l’amélioration continue des procédés de fabrication de préparations cellulaires individuelles, produites spécifiquement pour chaque patient. La fabrication repose sur une autorisation de fabrication au titre de la législation pharmaceutique ; pour la préparation LANEX-DC®, il existe en outre une autorisation au titre du § 4b AMG délivrée par le Paul-Ehrlich-Institut. Le travail scientifique de l’entreprise est ancré dans l’immunologie et la biologie cellulaire et est porté par une équipe interdisciplinaire. -> Haut de page
Fabrication dans des conditions EU-GMP contrôlées
La fabrication a lieu dans une salle blanche certifiée selon les directives EU-GMP, sous une assurance qualité stricte et un contrôle continu des procédés. Chaque étape de fabrication est documentée et surveillée conformément aux exigences pharmaceutiques en vigueur. La LDG garantit ainsi une qualité de produit constamment élevée, conforme à l’état actuel de la fabrication pharmaceutique. -> Haut de page
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Conseil et traitement médical : Prof. Dr. Gansauge