LABORATORIES DR. GANSAUGE
SVILUPPO & PRODUZIONE SECONDO EU-GMP
GERMANY
Labor Dr. Gansauge GmbH – Sviluppo e produzione secondo EU-GMP
La LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH è un'azienda orientata alla ricerca e alla produzione, dotata di un proprio impianto di produzione certificato secondo le direttive EU-GMP. Sviluppa e produce preparati cellulari autologhi individuali (LANEX-DC®) e lavora costantemente all'ottimizzazione dei relativi processi di produzione. L'azienda è nata dalla Cabion Technologies GmbH, fondata nel 2002, il cui team responsabile è stato rilevato. La LDG è stata fondata e viene diretta dal Prof. Dr. Frank Gansauge, che porta con sé oltre 20 anni di esperienza nella produzione e nella ricerca di preparati a base cellulare. Amministratore: Frank Gansauge · Tribunale del registro: Amtsgericht Ulm, HRB 734169 -> Torna all'inizio della pagina
Preparati a base cellulare dall'immunologia e dalla biologia cellulare
L'attività principale della LDG si concentra sullo sviluppo e sul continuo miglioramento dei processi di produzione di preparati cellulari individuali, realizzati specificamente per ogni singolo paziente. La base della produzione è un'autorizzazione alla fabbricazione ai sensi della normativa farmaceutica; per il preparato LANEX-DC® sussiste inoltre un'autorizzazione ai sensi del § 4b AMG rilasciata dal Paul-Ehrlich-Institut. Il lavoro scientifico dell'azienda è radicato nell'immunologia e nella biologia cellulare ed è portato avanti da un team interdisciplinare. -> Torna all'inizio della pagina
Produzione in condizioni EU-GMP controllate
La produzione avviene in una camera bianca certificata secondo le direttive EU-GMP, sotto rigoroso controllo di qualità e continuo monitoraggio dei processi. Ogni fase della produzione viene documentata e sorvegliata secondo i requisiti vigenti della normativa farmaceutica. In questo modo la LDG garantisce una qualità del prodotto costantemente elevata, in linea con l'attuale stato della produzione farmaceutica. -> Torna all'inizio della pagina
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Consulenza e trattamento medico: Prof. Dr. Gansauge