LDG

Компания

Labor Dr. Gansauge GmbH – разработка и производство по стандартам EU-GMP

LDG

LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH – это ориентированное на исследования и производство предприятие с собственной производственной установкой, сертифицированной по директивам EU-GMP. Она разрабатывает и производит индивидуальные аутологичные клеточные препараты (LANEX-DC®) и постоянно работает над оптимизацией соответствующих производственных процессов.

Предприятие возникло на основе основанной в 2002 году Cabion Technologies GmbH, чья ответственная команда была перенята. LDG была основана и управляется Prof. Dr. Frank Gansauge, который имеет более чем 20-летний опыт в производстве и исследовании клеточных препаратов.

Управляющий директор: Frank Gansauge · Регистрационный суд: Amtsgericht Ulm, HRB 734169
-> В начало страницы

Компетенция и исследования

Клеточные препараты из области иммунологии и клеточной биологии

Основным направлением LDG является разработка и постоянное совершенствование производственных процессов для индивидуальных, изготавливаемых персонально для каждого пациента клеточных препаратов. Основой производства является разрешение на изготовление в соответствии с законодательством о лекарственных средствах; для препарата LANEX-DC® дополнительно имеется разрешение согласно § 4b AMG, выданное институтом Paul-Ehrlich-Institut.

Научная работа предприятия основана на иммунологии и клеточной биологии и осуществляется междисциплинарной командой.
-> В начало страницы

Лаборатория и качество

Производство в контролируемых условиях EU-GMP

Reinraum Производство осуществляется в чистом помещении, сертифицированном по директивам EU-GMP, при строгом контроле качества и непрерывном контроле процессов. Каждый этап производства документируется и контролируется в соответствии с действующими требованиями законодательства о лекарственных средствах.

Тем самым LDG обеспечивает неизменно высокое качество продукции на современном уровне фармацевтического производства.
-> В начало страницы