LABORATORIES DR. GANSAUGE
DESENVOLVIMENTO & FABRICAÇÃO SEGUNDO EU-GMP
GERMANY
Labor Dr. Gansauge GmbH – Desenvolvimento e fabricação segundo EU-GMP
A LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH é uma empresa orientada para a pesquisa e a fabricação, com uma instalação de produção própria, certificada segundo as diretrizes EU-GMP. Ela desenvolve e fabrica preparações celulares autólogas individuais (LANEX-DC®) e trabalha continuamente na otimização dos respetivos processos de fabricação. A empresa surgiu da Cabion Technologies GmbH, fundada em 2002, cuja equipe responsável foi assumida. A LDG foi fundada e é dirigida pelo Prof. Dr. Frank Gansauge, que traz mais de 20 anos de experiência na fabricação e na pesquisa de preparações à base de células. Diretor-geral: Frank Gansauge · Registergericht: Amtsgericht Ulm, HRB 734169 -> Para o topo da página
Preparações à base de células da imunologia e da biologia celular
O foco da LDG está no desenvolvimento e na melhoria contínua dos processos de fabricação de preparações celulares individuais, produzidas de forma personalizada para cada paciente. A base da fabricação é uma autorização de fabricação nos termos da legislação sobre medicamentos; para a preparação LANEX-DC® existe, adicionalmente, uma autorização nos termos do § 4b AMG concedida pelo Paul-Ehrlich-Institut. O trabalho científico da empresa está ancorado na imunologia e na biologia celular e é sustentado por uma equipe interdisciplinar. -> Para o topo da página
Fabricação sob condições EU-GMP controladas
A fabricação é realizada em uma sala limpa certificada segundo as diretrizes EU-GMP, sob rigorosa garantia de qualidade e controle contínuo do processo. Cada etapa de fabricação é documentada e monitorizada de acordo com os requisitos legais aplicáveis em matéria de medicamentos. Dessa forma, a LDG assegura uma qualidade de produto constantemente elevada, de acordo com o estado atual da fabricação farmacêutica. -> Para o topo da página
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Aconselhamento e tratamento médico: Prof. Dr. Gansauge